该试剂盒是基于进口MediaTek量测序仪的癌症基因检
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10月14日晚间,华大基因发布了2019年前三季度业绩预告,主营业务收入保持稳定增长,预计报告期内公司营业收入较上年同期增加约10%-20%,归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降约10%-20%,预计在25,612.82万元–28,814.42万元之间。根据公开资料,华大基因前三季度净利润出现一定下降的原因,或主要是受公司加大研发投入、非经常性损益收入下降、加大市场推广力度、市场竞争加剧等多方因素影响。根据前三季度业绩预告显示,公司非经常性损益对公司净利润的影响金额约为 4,000-4,500万元,预计较上年同期减少约 821.46-1,321.46 万元;根据2019年半年报显示,华大基因上半年研发投入金额达1.52亿元,同比增长51.63%。华大基因方面对记者表示,近年来行业市场竞争加剧,公司近两年加大了研发与市场推广的投入,目前仍处于投入与积累期,因此净利润受到一定的影响,公司管理层依然对未来发展充满信心。前三季度经营层面获多项突破华大基因前三季度不仅营业收入依旧保持了稳定的增长,并且在经营方面取得不少突破。5月,华大基因发布自主开发的多组学数据挖掘系统Dr.Tom,实现了用手机完成个人全基因组测序分析方面零的突破;6月,披露拟建设青岛华大基因健康医疗产业园项目,进一步布局山东省及北方市场,优化区域布局;7月,子公司中标河北省孕妇无创产前基因检测服务项目(以下简称“河北省项目”),获得首个省级的全覆盖项目。河北省项目公布以来,一直为市场高度关注,该项目中标总预算为14,000万元,实施周期至2019年12月31日。该项目的实施有利于让精准医学惠及更多家庭,更大范围推广贯穿生命全周期的健康民生实施方案。进入第三季度以来,华大基因连发两项重要公告。8月30日,华大基因全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司生产的“EGFR/KRAS/ ALK基因突变联合检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)”,成功通过Ⅲ类医疗器械产品的注册审批。该试剂盒是基于国产高通量测序仪的肿瘤基因检测试剂盒,或将打破国外测序仪在肿瘤基因检测试剂盒领域的垄断局面,意味着国产高通量测序仪以其核心技术和过硬质量在肿瘤临床领域实现重大突破。该试剂盒成功通过注册审批也是华大基因近年来加大研发投入收获的重要成果体现。除自身产品的突破,华大基因也积极参与推进行业发展,其与控股子公司参与起草的两项国家标准于9月份获得批准发布。华大基因表示,通过参与上述国家标准的起草工作,有利于充分发挥自身优势,对行业产品和技术进步起到示范和引领作用,继续推动行业进步。前三季度业务上的收获与突破,与当前华大基因重视研发投入、市场推广、行业科普传播、开展产业链布局等举措分不开,或也是迎收获季的的坚实基础。华大基因表示,公司秉承“基因科技造福人类”大目标,坚持“减少出生缺陷,加强肿瘤防控,精确治愈感染,助力精准医学”的工作方针不动摇,领衔全球生命大数据高地,全面优化自主平台,持续推进技术革新,公司生产经营业务总体保持稳健,对中长期发展充满信心。

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河北十一选五遗漏,7月12日晚间,华大基因发布了2019年半年度业绩预告,整体业务规模实现了持续、稳健增长。数据显示,公司预计上半年营业收入较上年同期增长10%-20%,预计上半年净利润为盈利19,735.85万元–21,813.30万元,与去年同期相比基本持平,去年同期盈利20,774.58万元。

摘要 8月30日,华大基因(300676.SZ)发布公告称,公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(以下简称武汉生物科技)生产的“EGFR/KRAS/ ALK基因突变联合检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)”,成功通过Ⅲ类医疗器械产品的注册审批。

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8月30日,华大基因(300676,SZ)发布公告称,公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(以下简称武汉生物科技)生产的“EGFR/KRAS/ ALK基因突变联合检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)”(以下简称肺癌多基因检测试剂盒),成功通过Ⅲ类医疗器械产品的注册审批。

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据悉,该试剂盒是基于国产高通量测序仪的肿瘤基因检测试剂盒,或将打破国外测序仪在肿瘤基因检测试剂盒领域的垄断局面,意味着国产高通量测序仪以其核心技术和过硬质量在肿瘤临床领域实现重大突破。

数据可知,与一季度业绩一致,净利润增幅未与营收增幅保持同步,主要原因仍在于研发的投入的继续扩大,也体现了华大基因在研发方面的坚定决心。公告表示,2019年1-6月份研发投入大幅增长,预计1-6月合并口径研发费用约14,000-15,000万元,预计较上年同期增长约4,000-5,000万元,预计增长比例约40%-50%。华大基因表示,为保持和扩大公司的技术领先优势,报告期公司持续在遗传病、感染性疾病和肿瘤等重点产品开发及相应资质报证方面加大了研发投入力度。

技术的突破,离不开研发投入。2014年至今,华大基因累计研发投入金额已高达10亿元,今年上半年的研发投入总金额为1.52亿元,同比大幅增长51.63%。不仅如此,华大基因上半年还有肿瘤早筛产品、基于DNA纳米球测序平台的产品研发等44项重点研发项目,未来可期。

此外,公告显示,影响华大基因半年度净利润的因素还有非经常性损益相关的公司理财产品收益有所下降,公司预计2019年上半年非经常性损益约为1,500-2,000万元,预计较上年同期减少约2,020-2,520万元,上年同期非经常性损益对公司净利润的影响金额为4,020.25万元。

打破进口测序仪的垄断局面

从数据上看,扣除研发投入加大、以及理财产品收益等非经常性损益下降的影响,华大基因上半年业绩无论从营收或净利润看,都取得了不错的成绩,并且从公司上半年一系列的业务进展来看,也有不少可圈可点之处。

华大基因公告显示,此次获批的EGFR/KRAS/ALK 基因突变联合检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法),用于定性检测非小细胞肺癌患者FFPE病理组织样本中EGFR/KRAS/ALK基因突变,可用于吉非替尼、盐酸埃克替尼、克唑替尼药物的非小细胞肺癌适应症的伴随诊断检测。

公开资料显示,今年5月华大基因在“2019数博会生命大数据高峰论坛暨第四届基因组云计算技术开发者峰会”上发布了自主开发的多组学数据挖掘系统Dr.Tom,同时公布了全基因组测序在Mate20pro手机上成功完成个人全基因组测序数据的生物信息分析,验证了在简单指令集架构芯片上进行生物信息分析的可行性,实现了用手机完成个人全基因组测序分析方面零的突破。

该试剂盒产品基于国产高通量测序平台,可搭载自动化建库和报告解读系统,检测灵敏度国内领先,覆盖基因数多、检测范围大,配套自动化硬件、多测序平台通量配置灵活等优势,可满足临床用户的多样化和个性化需求。

6月以来,华大基因披露了两则重要的业务公告,在主要业务板块上也取得较大收获。6月25日,公司披露拟建设青岛华大基因健康医疗产业园项目,在6月28日公司举行的投资者开放日上,公司相关管理层表示,关于拟在青岛建设产业园,主要是基于公司发展战略和优化布局的角度。目前,公司在青岛有无创产前的相关检测业务,在山东省有多个与政府合作的民生项目,随着基因检测技术在生育健康和肿瘤防控两大领域的快速普及和广泛应用,基因检测试剂和检测服务的市场规模正在快速增加,以青岛为中心建设北方生产基地,可以有效带动整个青岛市和山东省的检测业务,乃至辐射周边省市。

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